Una empresa israelí ha producido una terapia basada en insulina que fortalece el sistema digestivo de los bebés nacidos prematuramente, ayudando a evitar que desarrollen complicaciones potencialmente mortales.
Y para estos bebés, cada día de desarrollo adecuado es crucial.
Elgan Pharma dice que los bebés prematuros que recibieron su terapia única alcanzaron la capacidad de absorber toda la nutrición necesaria a través de su tracto digestivo y se les extrajo la vía central (un catéter insertado a través de una vena en el pecho) significativamente más rápido, en un promedio de 10 días en lugar de 15.
Los bebés prematuros generalmente nacen con tractos digestivos que están demasiado subdesarrollados para descomponer y absorber los nutrientes por sí solos.
Los bebés prematuros son alimentados por sonda y se les coloca un catéter a través de una vena en el pecho para que los nutrientes puedan llegar directamente al torrente sanguíneo (Cortesía de Rambam Health Care Campus)
Estos bebés son alimentados por sonda y se les coloca un catéter a través de una vena en el pecho o el ombligo, para que los nutrientes puedan llegar directamente al torrente sanguíneo.
Pero esto coloca a los bebés inmunocomprometidos en riesgo de sufrir complicaciones, incluida la enfermedad potencialmente mortal de enterocolitis necrotizante (ECN). Esta enfermedad puede provocar una inflamación importante del intestino, provocar necrosis del colon y del intestino e incluso dejar a los bebés discapacitados permanentemente.
El tratamiento ELGN-GI de Elgan se administra por vía oral a los bebés prematuros mientras todavía están siendo alimentados por sonda para desarrollar su sistema digestivo más rápidamente y alcanzar una etapa en la que puedan absorber nutrientes sin ayuda.
La terapia de Elgan se administrará por vía oral a los bebés prematuros en el hospital mientras todavía están siendo alimentados por sonda (Cortesía de Happi Raphael , CC BY-SA 4.0 /Wikimedia Commons)
«Parte de la razón por la que fundamos la empresa fue descubrir si había una manera de ayudar a los bebés prematuros a realizar una transición más rápida a un sistema digestivo que funcione normalmente y prosperar», le dice a NoCamels Miki Olshansky, fundador y director ejecutivo de Elgan Pharma.
«Y esto es exactamente lo que hace nuestro fármaco».
Elgan, acrónimo de Neonatos de Edad Gestacional Extremadamente Baja (bebés nacidos antes de la semana 32 de embarazo), ahora planea lanzar su ensayo clínico final de la terapia a finales de año, un precursor necesario para recibir la aprobación regulatoria de los Estados Unidos. Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Elgan lanzará el ensayo clínico final de su terapia a finales de año
El ensayo, que se llevará a cabo en más de 30 centros de salud en Israel, Europa y Estados Unidos, incluirá 400 bebés prematuros nacidos entre las semanas 26 y 32 de embarazo. Un ensayo paralelo estudiará el impacto de la terapia en 60 bebés nacidos antes de completar la semana 26 de embarazo.
Ingrediente clave para la vida
La insulina es una hormona producida naturalmente en el páncreas por la mayoría de las personas, pero tiene otras funciones importantes, como estimular el funcionamiento del tracto digestivo del bebé después del nacimiento.Es el ingrediente clave del medicamento para bebés de la empresa. Y, según Elgan, al administrarlo por vía oral también ayuda al crecimiento y función del tracto gastrointestinal (GI) para compensar el parto prematuro.
De hecho, dice Olshansky, los bebés prematuros están subdesarrollados cuando nacen porque no reciben la insulina que normalmente se produce en el tracto gastrointestinal cuando su madre está en el tercer trimestre de embarazo.
ELGN-GI estimula el crecimiento de órganos en bebés prematuros, incluidas las vellosidades. Las vellosidades recubren todo el intestino delgado de cada persona y absorben los nutrientes de los alimentos en el torrente sanguíneo
Y en los primeros días después del nacimiento de un bebé, la leche materna también tiene suficiente insulina para ayudar a que el tracto gastrointestinal del recién nacido madure rápidamente. Sin embargo, en el caso de los bebés prematuros, no basta con ayudar a que el sistema digestivo se desarrolle hasta el punto de no necesitar una sonda de alimentación.
NO CAMELS